RSS

ВВЕДЕН ЗАПРЕТ НА ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ФАРМАЦИТРОН (ФАРМАСАЙНС ИНК.) В СВЯЗИ В ФАЛЬСИФИКАЦИЕЙ

25 Май

На сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам опубликовано Распоряжение №6985-1.2/2.0/17-15 от 21.05.2015 о запрете на реализацию, хранение и применение лекарственного средства Фармацитрон на основании подтверждения производством «Фармасайнс Украина Инк.» факта фальсификации.

Запрещена к реализации (торговле), хранению и применению серия F-54769 лекарственного средства Фармацитрон, порошок для орального раствора по 23 г в пакетах №1, №10, с маркировкой производителя «Фармасайнс Инк.», Канада, который имеет такие признаки фальсификации:

«Описание»:

  • порошок с комочками желтого цвета (в оригинальном образце – гранулированный, сыпучий порошок представляет собой смесь белых, бледно-желтых и оранжевых гранул со вкусом и запахом лимона)

«Количественное определение – ВЕРХ – ацетаминофен»:

  • заниженный

«Количественное определение – ВЕРХ – фенилэфрина гидрохлорид»:

  • заниженный

«Упаковка»:

  • первичная упаковка – пакетик – изготовлена ​​из глянцевой бумаги (в оригинальном образце – первичная упаковка – пакетик – изготовлена ​​из матовой бумаги)

«Маркировка»:

  • маркировка вторичной упаковки выполнена в соответствии с АНД к РП №UA/6249/01/02 от 06.04.2007 и существенно отличается от оригинального образца (в оригинальном образце – маркировка вторичной упаковки выполнена в соответствии с АНД к РП №UA/6249/01/02 от 06.04.2012).

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно проверить наличие этого лекарственного средства, принять меры по его изъятию из обращения путем уничтожения и уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №6985-1.2/2.0/17-15.

Advertisements
 

Метки:

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s

 
%d такие блоггеры, как: