RSS

Архив за месяц: Август 2011

Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств

26 августа 2011 г. вступил в силу приказ Министерства Здравоохранения Украины от 26 апреля 2011 г. №237 «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов». Его опубликовали в «Официальном вестнике Украины», №63 от 26.08.2011 г. при том, что документ был зарегистрирован в Министерстве юстиции Украины только 11.08.2011 г. почти через 4 месяца после его подписания.

Приказом предусмотрено, что таможенное оформление осуществляется после получения таможенными органами письма-сообщения МОЗ Украины по форме, предусмотренной в этом указе или соответствующего электронного сообщения.

Таким образом, если раньше письмо-подтверждение, что ввозимое вещество является субстанцией, а не химическим веществом, выдавал Государственный фармакологический центр МОЗ Украины, то теперь его будет выдавать непосредственно профильное министерство.

Незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться на таможенную территорию Украины без права реализации в случаях:

1.  проведения доклинических испытаний, в том числе проведения химических, физических, биологических, микробиологических, фармакологических, токсикологических и других научных исследований, а также исследования стабильности и апробации аналитических методов для изучения их специфической активности и безопасности, в том числе в рамках разработки новых лекарственных средств;

2. клинических испытаний;

3. государственной регистрации лекарственных средств в Украине;

4. экспонирования на выставках; конференциях;

5. индивидуального использования гражданами;

6. использования в случаях стихийных бедствий; катастроф; эпидемиологического заболевания по отдельному решению МОЗ Украины при наличии документов, которые подтверждают их регистрацию и использования в странах, откуда ввозятся препараты.

Для каждого из предусмотренных случаев предусмотрен перечень документов.

Так, для ввоза незарегистрированных лекарственных средств без права регистрации  по п.1 необходим следующий пакет документов:

— обоснование цели ввоза;

— в случае доклинических исследований -письмо-подтверждение исследовательского учреждения (экспертной организации), которая проводит исследование, относительно цели ввоза и необходимого количества лекарственного средства, торгового наименования, формы выпуска, производителя, происхождения и его принадлежности к наркотическим средствам, прекурсорам, психотропным веществам;

— в случае разработки лекарственных средств – обоснование с предоставлением соответствующих расчетов заявленного к ввозу количества незарегистрированных субстанций;

— в случае научного исследования – копия документа, которым определяется необходимость проведения (научная программа, грант), и обоснование количества образцов, которые ввозятся.

— копия сертификата качества, который выдается производителем на серию лекарственного средства;

— копия инвойса.

В случае ввоза незарегистрированных образцов с целью дальнейшей регистрации субъект должен предоставить письмо-подтверждение из Государственного экспертного центра МОЗ Украины о подаче документов на регистрацию данного лекарственного средства.

Срок рассмотрения документов 10 рабочих дней.Данный приказ содержит подробную информацию о порядке оформления документов, необходимых для получения разрешения на ввоз незарегистрированных образцов лекарственных средств.

Реклама
 

Важность пунктуальности в работе

Главное качество делового и воспитанного человека – пунктуальность. Опаздывать на работу или на встречи считается моветоном. В современном мире людям больше всего не хватает времени. Даже если вы отличный специалист, несложно испортить свою деловую репутацию постоянными опозданиями.

 

Пунктуальность – это ценная человеческая черта. Приятно иметь дело с людьми, которые скрупулезно выполняют свои обещания перед коллегами, родственниками и друзьями. В последние годы пунктуальность, как личностная характеристика персонала, включается в состав профессиональных требований к любой управленческой должности. Особенно это относится к должностям, деятельность которых осуществляется во взаимодействии с людьми разного должностного статуса: сотрудниками, руководителями, подчиненными, заказчиками, клиентами, посетителями. Следует рассматривать пунктуальность как личностную характеристику и как норму корпоративной культуры. Есть понятие «пунктуальность»; ее обратная сторона – это ответственность. Эти два конструктивных качества идут в ногу, бок о бок на протяжении всего человеческого пути. Наряду с другими профессиональными достоинствами, они имеют фундаментальное значение в судьбе каждого человека, это азы в выстраивании взаимоотношения. Пунктуальность – это залог теплых и тесных взаимоотношений, как в быту, так и на работе.
Многое зависит от настроя и сознания человека, эти критерии нельзя купить или выменять, их можно только воспитать в самом себе. В действительности, даже если вы отличный специалист и профессионал своего дела, но при этом не пунктуальны, все время опаздываете на работу и на деловые встречи, то вы можете легко испортить себе деловую репутацию. Со стороны может казаться, что вам нельзя доверять, и понадеяться на вас в ответственный момент также нельзя, так как своими постоянными опозданиями вы можете подвести коллег. В реальности вы думаете по-другому и всегда пытаетесь найти оправдания своим опозданиям, но это никого не интересует, и в итоге вы теряете доверие, как со стороны руководства, так и со стороны коллег. Есть отличная пословица: «Пунктуальность – это вежливость королей». Хочется пожелать всем развивать в себе пунктуальность. С развитием обязательности вы легко сможете развивать другие качества, которые вам пригодятся как в работе, так и в личной жизни. Вопрос пунктуальности становится весьма существенным, так как влияет на работу других людей, что в итоге сказывается на конечном результате труда. Конечно, все люди разные: кто-то пунктуален от природы, а кто-то вынужден быть пунктуальным. Часто отсутствие пунктуальности – результат недооценки значимости какого-либо действия. Поэтому осознание важности выполнения чего-то в срок – уже половина успеха на пути к пунктуальности. Также очень важно планирование работы, распределение задач по степени важности. Иногда лучше сразу отказаться от чего-либо либо перенести сроки, чем бездумно согласиться на заведомо невыполнимое время. Ну а если хронически человек не может все делать вовремя , можно просто выходить чуть раньше. Для этого есть простое средство: ставьте часы на пять-десять минут вперед. Лучше вы сами себя подстегнете, чем дожидаться, когда вам будут предъявлять претензии ваши коллеги и партнеры.

 

Семь плагинов для работы с Google+

Небольшое предупреждение: все представленные плагины работают только в Google Chrome.

Replies and more for Google+

Это расширение добавляет после каждого сообщения кнопку «Ответить автору», с помощью которой вы сможете обратиться непосредственно к автору поста. Также появтся ссылки для публикации в Facebook, Twitter или по электронной почте.

Helper for Google+

Добавляет несколько дополнительных функций в  Google+. Прежде всего, это получение уведомлений о новых сообщениях. В каждое сообщение добавляется кнопка перепостинга в Twitter и перевода с помощью Google Translate. Кроме этого, появляется возможность поиска по Google+ с помощью адресной строки Omnibox.

Google+ Notification Checker

После установки этого расширения на панели инструментов появляется специальная кнопка, на которой отображается количество непрочитанных сообщений. При клике на кнопке открывается страница Google+.

Skins & Share for Google+ Facebook

Если вы поклонник Facebook, то с помощью этого расширения сможете придать Google+ внешний вид своей любимой социальной сети. А еще вы получите возможность отправлять сообщения прямо в Facebook и Twitter.

+Photo Zoom

Это расширение при наведении мышки на картинку в сообщении Google+ показывает ее полноразмерное изображение.

-1 Minus One

Это расширение восстанавливает справедливость и добавляет кнопку, с помощью которой можно заминусовать непонравившееся сообщение.

Share+ Social Buttons for Google Plus

Еще один удобный способ для расшаривания контента в разных социальных сетях. На этот раз кроме Facebook и Twitter присутствуют и другие популярные проекты.

 

 

Таможня выяснила, почему цены на лекарства в Украине возрастают в 10 раз

74% лекарств, импортированных из Беларуси, продают в Украину посреднические компании, зарегистрированные в Новой Зеландии, США и Израиле. Аналогичная схема действует при поставках лекарств из России.

 

Такие данные содержатся в расследовании Государственной таможенной службы. В результате прохождения через цепочку посредников цены на лекарства в украинских аптеках резко отличаются от цены производителя.

Например, препарат для лечения ишемического инсульта «Церегин», стоит в белорусских аптеках по нашему курсу 10,88 грн за упаковку, а в Украину поставляется оффшорами по 111 грн — в 10 раз дороже. В 2010 году Минздрав — уже в составе Кабмина Азарова — закупил через фирму Isatella limited (Кипр) 601 800 доз вакцины для профилактики туберкулеза по цене от 14,63 до 16,15 грн за единицу. Тогда как в 2009 году — при Кабмине Тимошенко — компания «Ганза» осуществила две поставки этой вакцины Минздраву, используя прямой контракт с производителем, по цене 1,53 грн за упаковку. В результате завышения цены в 10 раз за рубеж было дополнительно перечислено 8,4 млн грн бюджетных средств.

По данным издания ZN.UA, таможня передала эти факты в компетентные органы, однако никто из должностных лиц пока не задержан, хотя тендерный комитет Минздрава предыдущего правительства — кто под следствием, кто под арестом.

 
Оставить комментарий

Опубликовал на 29.08.2011 в Субстанции

 

Основы современной лабораторной технологии

Важнейшие условия вступления нашей страны в ВТО — разработка и внедрение отраслевых стандартов, созданных в соответствии с международными требованиями и обеспечивающих качество продукции и услуг, включая медицинские.

Действующие в настоящее время методические указания и рекомендации можно назвать «стандартами» лишь условно, поскольку они обычно регламентируют методическую часть, игнорируя материалы, реактивы и оборудование, которыми надлежит пользоваться при тестировании.

 

Многие диагностические лаборатории вынуждены пользоваться внутренним регламентом, значительно опережающим действующие отраслевые стандарты, разработанные с учетом того, какими материалами и методами пользовались до 70…80-х годов прошлого века. Не предпринимать усилий по модернизации и стандартизации лабораторного контроля на собственном предприятии, ожидая появления отраслевых стандартов, — надежный способ опоздать и лишиться преимуществ, которые получат конкуренты, которые своевременно осознали важность этих направлений повышения эффективности своей деятельности.
Отсталость в области лабораторных технологий обусловлена повсеместно низким уровнем материально-технической базы аккредитованных и контрольных лабораторий. Причин тому несколько: уже упомянутая устаревшая нормативная база (лабораторные технологии развиваются не благодаря, а вопреки ей), сложившаяся практика финансирования лабораторий по остаточному принципу, и, как ни парадоксально это звучит, высокая квалификация специалистов, благодаря которой лаборатории, так или иначе, справляются со своими функциями. Сложившуюся ситуацию также поддерживает терпение и фатализм русского человека, который снисходительно относится к условиям труда, работает тем, что есть, а не тем, чем надо, а вместо заботы о своей безопасности руководствуется тезисом «все там будем».

 

Биопластик, позволяющий перерабатывать пищевую упаковку

“Мы разработали новый биопластик на основе сывороточного белка, позволяющий перерабатывать пищевую упаковку”, сообщает Элоди Бюньикур, один из руководителей проекта Wheylayer.

В состав нового пластика входит протеин, полученный из молочной сыворотки. В результате этот пластик разлагается ферментами.

“Молочная сыворотка – это побочный продукт производства сыров. В ней содержится около семи процентов сухих веществ, богатых протеинами, которые можно использовать в производстве “сывороточного слоя” для нашего нового биопластика”, – вникает в подробности Элоди Бюникур.

 

Европейские промышленные сыроварни производят 50 миллионов тонн сыворотки ежегодно. Какая-то часть ее перерабатывается – к примеру, в протеиновые пищевые добавки для спортсменов. Но почти сорок процентов сыворотки выбрасывается.

Европейский проект под управлением ассоциации малых и средних предприятий Каталонии позволяет использовать сыворотку для создания новых материалов с уникальными свойствами.

Жидкую сыворотку, собранную на фабриках, фильтруют и выпаривают, получая чистый белок. Раствор этого белка наносится тонким слоем в процессе изготовления пластиковой плёнки, что делает её воздухо- и водонепроницаемой. Это защищает упакованные продукты и позволяет впоследствии разделить пластик на отдельные компоненты для переработки.

“Сывороточный белок можно растворить ферментами в воде, в результате чего слои пластиковой плёнки отделяются друг от друга. По отдельности их будет значительно легче перерабатывать”, – утверждает Клаус Ноллер.

Это большое преимущество перед обычным пластиком, который производится из невозобновляемых углеводородных материалов и не разлагается в природных условиях многие сотни лет.

Промышленное производство пластика из сыворотки должно начаться в в ближайшие два года, это позволит создавать биоразлагаемые плёнки, пакеты и иную экологичную пищевую упаковку.

“В нашем проекте участвуют четырнадцать промышленных и научных организаций из секторов производства пластика, упаковки, переработки, из инженерной науки, так что у нас есть все необходимые ноу-хау для успешной реализации этого проекта”, – уверена Элоди Бюникур.

 

Интуиция в бизнесе и ее роль

Жизнь непредсказуема, бизнес непредсказуем, есть очень много взаимосвязанных факторов, влияющих на исход дела. Если вы хотите добиться успеха в бизнесе, нужно научиться рисковать, а также иметь сильную интуицию — то есть развивать ее. Интуиция может стать спасательным кругом в любых ситуациях.

Интуиция в бизнесе — просто необходимое условие достижение высочайшего успеха и минимизации усилий. Самое замечательно то, что интуицию может развить каждый, и использовать ее. И не нужно каких-то особых специальных знаний, навыков, умений и образования. Конечно, у каждого есть свои таланты, навыки, знания — и это все идет большим плюсом. Но факт есть факт — есть множество очень умных и знающих людей — но при это в жизни не реализовавшихся лишь потому, что избирают всегда неверные пути, которые в конце концов ведут к неудачному завершению дела.

 

Если каждый ваш шаг пропускать через интуицию — вы всегда будете действовать самым оптимальным, самым менее затратным, самым гармоничным для вас и для окружающих способом. И этот способ будет получаться легко и свободно, т.к. всегда у нас есть масса вариантов выбора, и цепь выборов и определяет судьбу. Многие люди пойманы в сети своих собственных подсознательных мыслей, убеждений, которые “диктуют” им свои правила, и приводят к результату, как правило, неудовлетворительному. Развивая интуицию, и активно используя ее — вы обходите ограничения внутри себя, расширяете восприятие и меняетесь внутренне. Это в принципе еще одна модель развития.

У вас есть множество выбора, всегда, везде. Заняться мне этим видом бизнеса или вот этим? Какое дело мне по душе? Нужно ли принимать соглашение на сотрудничество с этим человеком? Нужно ли заключать сделку? В какое время лучше продать этот продукт? И вообще, как само эффективно, само быстро и правильно из моей текущей реальности, текущей обстановки выйти на уровень выше, в соответствии с моими целями?

Итак вы понимаете всю важность интуиции? Это личностное развитие себя, это раскрытие себя творчески. Как научиться использовать интуицию в бизнесе для себя с успехом?

Жизнь есть целостность, и нельзя рассматривать ее как отдельные части — одна от другой. Если вы меняетесь внешне — вы меняетесь и внутри. Начали ли вы заниматься спортом, заниматься зарядкой по утрам, следить за правильным питанием, следить за мыслями, учиться управлять эмоциями- это все открывает вас и все неизбежно дает плоды. Поэтому учитесь смотреть на жизнь целостно, не упуская из виду всю жизнь в целом, учитесь быть более осознанным и внимательным к себе. Как развивать интуицию? Запомните — в жизни ситуаций много и нет единого шаблона под все ситуации. Есть реальный вызов — есть адекватный ответ. Ответ уже есть у вас, прямо сейчас. То что тренируется — то развивается. Чем чаще — тем лучше! Успехов вам, в достижении богатств мира!

 
 
%d такие блоггеры, как: